这张由 Gilead Sciences 提供的未注明日期的讲义照片展示了丙型肝炎药物 Sovaldi。保险公司不愿支付的一种每片 000 美元的药物已迅速成为治疗消耗肝脏的病毒性疾病的首选(来源:美联社) 一种每片 1,000 美元、保险公司不愿支付的药物已迅速成为影响超过 300 万美国人的肝脏消耗性病毒性疾病的首选治疗方法。
根据 IMS Health 的新数据,在不到六个月的时间里,Sovaldi 的处方量超过了所有其他丙型肝炎药片的总和。真正治愈、副作用更少的前景正吸引着成千上万的患者第一次接受治疗。
小花园的柱状树
但临床和商业上的成功引发了对该药物制造商、总部位于加利福尼亚的吉利德科学公司的审查,该公司刚刚公布的第二季度利润为 36.6 亿美元,净利润率为 56%。
两位资深参议员对文件提出质疑,这些文件表明 Sovaldi 的最初开发商考虑过低于一半的定价待遇。健康保险业公开斥责吉利德,而为穷人提供健康保险的州医疗补助计划正在反击。
对患者的影响可能超出一种药物和一种疾病。
一些即将获得批准的有前途的抗癌药物可能会引发下一场关于成本的风暴。品牌抗癌药物的平均成本在十年内翻了一番,达到每月约 10,000 美元。
研究处方药趋势的 IMS 研究所所长迈克尔·克莱因罗克 (Michael Kleinrock) 说,你不能对我们在这里遇到的那种道德困境说得太细。这是以研究为基础的制药行业一直在追求的东西:治愈。但是当他们达到一个目标时,我们能负担得起吗?
来自该研究所康涅狄格州母公司 IMS Health 的新数据说明了 Sovaldi 自 12 月首次亮相以来的影响:
——所有丙肝药片的药房处方总数猛增,凸显了患者对治愈的需求。 5 月份,超过 48,000 份此类药物开出了 48,000 张处方,Sovaldi 占总数的四分之三。相比之下,2013 年 5 月的处方总数约为 6,200。那是在 Sovaldi 可用之前。
— 在 Sovaldi 上市的前 30 周内,62,000 名新患者尝试了这种药物,几乎是尝试过早期显示出最初希望的药物的人数的三倍。这使得 Sovaldi 成为所有丙型肝炎药物最成功的推出。吉利德预计很快就会有一个继任者,这将使治疗更容易耐受,因为它不需要患者服用额外的具有强烈副作用的药物。
——每周接受Sovaldi治疗的新患者人数已经逐渐放缓,从2月和3月的2900多人下降到6月下旬和7月上旬的1600-1800人左右。这可能表明被压抑的初始需求正在让位于更稳定的水平,或者可能意味着保险公司正在限制访问以保护其预算。
2007 年,丙型肝炎超过艾滋病成为美国的死亡原因,估计当年夺去了 15,000 人的生命。这种疾病很复杂,不同的病毒类型需要不同的治疗方法。虽然它逐渐发展,但最终会破坏肝脏,平均移植费用为 577,000 美元。
龙头毛毛虫变成了什么?
为期 12 周的 Sovaldi 方案以及患者还必须服用的两种伴随药物的费用约为 100,000 美元。与其他丙型肝炎药物竞争的方案成本在中高五位数,有些药效要低得多,而且更难耐受。
丙型肝炎是一个公共卫生问题,因为该疾病可以通过接触受感染的血液、吸毒者共用针头以及有时通过性活动传播。许多人不知道他们携带病毒。卫生官员建议所有婴儿潮一代接受检测。
在纽约市西奈山卫生系统的肝脏诊所,患者权益倡导者安吉拉·伍迪 (Angela Woody) 表示,Sovaldi 为患者带来了光明前景。但是获得保险批准可能需要付出艰苦的努力。
万千之母太高了
伍迪说,我们没有人没有服用过药物。我们不得不跳过很多障碍。我们有两名患者在一月份申请,直到四月份才真正开始服药。
Sovaldi 对医疗保险和医疗补助成本的影响促使国会在医疗保健问题上罕见地进行了两党合作。
民主党参议员 Ron Wyden 和共和党参议员 Charles Grassley 要求吉利德详细解释其定价。 Wyden 是负责监督健康保险计划的财务委员会的主席,而 Grassley 是药物安全调查方面的资深人士。
参议员们说,他们的工作人员从公开文件中发现了一些信息,这些信息对吉利德为最常见的丙型肝炎类型的 Sovaldi 整个疗程的 84,000 美元价格提出了质疑。
在 2011 年向联邦市场监管机构提交的文件中,最初开发 Sovaldi 的公司估计价格为 36,000 美元。该数字是在吉利德 (Gilead) 收购原始开发商 Pharmasset 的谈判期间制定的。
吉利德发言人 Amy Flood 表示,该公司不予置评。
但吉利德副总裁格雷格·奥尔顿最近在由智库美国企业研究所赞助的公共论坛上解决了这个问题。
他说,建议治疗丙型肝炎等疾病的价格应为 36,000 美元……这将极大地抑制我们行业对治疗方法的投资。
奥尔顿补充说,吉利德承担了获得政府批准 Sovaldi 的大部分挑战和风险。
他提出了另一个衡量 Sovaldi 价值的标准,称为每次治疗成本。正如奥尔顿解释的那样,这让索瓦尔迪看起来很划算。
较旧的丙型肝炎治疗方案需要更长的时间且效果较差,Alton 估计其每次治疗的成本在 150,000 美元至 200,000 美元之间。包括患者也必须服用的伴随药物。
奥尔顿说,采用 Sovaldi 方案,我们实际上每次治疗可降低至 115,000 美元。所以实际上,在每次治疗的基础上,它的成本要低得多。
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