两周内,四种药物——儿科止痛药尼美舒利混悬液、胃食管反流病治疗胃灼热药、西沙必利、感冒咳嗽减充血剂苯丙醇胺(PPA)和人胎盘提取物将在印度被禁用。对尼美舒利的全面禁令,但不会来得这么快。印度药物管制署署长已向卫生部提交了一份建议,建议禁止在印度市场销售这些药物。根据药物技术咨询委员会 (DTAB) 的一个小组委员会的最终建议,药品监管机构采取了这一步骤,该委员会的组成是为了形成对这些药物实施禁令的意见。这些药物已经在大多数受监管的市场(例如欧洲和美国)中被禁止,大多数情况下在 2000 年至 2004 年之间。
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印度药物管制长苏林德·辛格(Surinder Singh)在确认进展时表示,预计很快就会收到相关通知。 Singh 补充说,虽然成人使用的尼美舒利暂时被排除在禁令之外,但它将在该国正在精简的药物警戒系统(提供药物不良反应的数据)中受到监视,并且作为未来两年数据开始涌入,最终将对该药物进行评估。 Singh 补充说,目前 DTAB 小组委员会仅根据全球经验进行观察,建议仅禁止儿科版本的镇痛药,因为来自印度的药物不良反应数据几乎不存在。
然而,数据显示,在大多数主要公司中,除非 Panacea Biotec 已经退出或正在退出儿科尼美舒利市场,该市场现在仅占 30 亿卢比尼美舒利市场的一小部分。虽然 Panacea 从其儿科品牌 Nimulid 获得近 3 千万卢比的收入,但作为整个尼莫司利市场的市场领导者,雷迪博士的实验室在 2010 年仅从其儿科品牌 Nise 获得了 20 万卢比的收入。自 2009 年以来,Reddy 博士在专业领域的收入同比负增长 99%,这让专家们相信该公司可能已经在退出尼美舒利悬浮液市场的过程中。 Reddy 博士从尼美舒利获得的年总收入在 2010 年保持在 6.2 亿卢比左右,低于 2009 年的 7 亿卢比。Panacea 在儿科制剂领域的收入在过去四年基本上停滞在 3 千万卢比左右,而其在该领域的整体销售额(包括尼美舒利成人)的收入为 1.5 亿卢比,低于 2006 年的 2 亿卢比。 Unichem 以 Pronim 品牌销售儿科糖浆,去年从该品牌获得了微薄的 440 万卢比。