美国禁止使用可能“弊大于利”的抗菌肥皂

抗菌洗手液和沐浴露制造商没有提供必要的数据来确定规则制定中提到的 19 种活性成分的安全性和有效性。

防腐剂产品,防腐剂的 FDA,抗菌肥皂的 FDA 批准,抗菌肥皂,生活方式新闻,健康新闻FDA:消费者可能认为抗菌洗涤在防止细菌传播方面更有效,但我们没有科学证据表明它们比普通肥皂和水更好。 (来源:档案照片)

美国食品和药物管理局 (FDA) 已裁定,含有某些活性成分的非处方消费者消毒洗涤产品不能再在美国销售。该规则从非处方抗菌洗手液和沐浴液中去除了 19 种特定活性成分中的一种或多种,​​包括最常用的成分——三氯生和三氯卡班。



公司将不再能够销售含有这些成分的抗菌洗液,因为制造商没有证明这些成分对于长期日常使用是安全的,并且在预防疾病和某些感染的传播方面比普通肥皂和水更有效,FDA在周五的一份声明中说,发布了关于抗菌肥皂安全性和有效性的最终规则。



FDA 药物评价和研究中心 (CDER) 主任珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock) 表示,消费者可能认为抗菌洗涤在防止细菌传播方面更有效,但我们没有科学证据表明它们比普通肥皂和水更好。



伍德科克指出,事实上,一些数据表明,从长远来看,抗菌成分可能弊大于利。 FDA 表示,该规则不影响消费者洗手液或湿巾,或在医疗保健环境中使用的抗菌产品。

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在一些数据表明长期接触抗菌产品中使用的某些活性成分后,该机构于 2013 年发布了一项拟议规则?例如,三氯生(液体皂)和三氯卡班(条皂) ?可能会带来健康风险,例如细菌耐药性或荷尔蒙影响。



根据提议的规则,如果制造商想继续销售含有这些成分的抗菌产品,则要求制造商向该机构提供有关非处方消费者抗菌洗涤中使用的某些成分的安全性和有效性的额外数据。



这包括来自临床研究的数据,证明这些产品在预防人类疾病或减少感染方面优于非抗菌清洗剂。抗菌洗手液和沐浴露制造商没有提供必要的数据来确定本最终规则制定中涉及的 19 种活性成分的安全性和有效性。

对于这些成分,要么没有提交额外的数据,要么提交的数据和信息不足以让该机构认定这些成分通常被认为是安全有效的。



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