美国警告飞利浦心脏设备存在问题

此次召回影响了 2005 年至 2012 年间售出的约 700,000 台除颤器。

联邦卫生监管机构警告公众，飞利浦医疗保健公司召回的某些心脏除颤器可能无法在紧急情况下提供所需的电击。

急救人员和其他人使用除颤器来恢复心脏病发作患者的正常心脏功能。 FDA 表示，召回的飞利浦 HeartStart 设备的电气问题可能导致它们无法提供挽救生命的电击。

由于内部电气故障，飞利浦于 2012 年 9 月召回了三款 HeartStart 设备。此次召回影响了 2005 年至 2012 年间售出的约 700,000 台除颤器。被召回的 HeartStart FRx 和 HS1（现场和家用）设备包括一个称为电阻器的电气部件，当施加高电压时，该部件可能会失效，这可能会阻止设备提供必要的震惊。如果电阻出现故障，设备将发出三声提示音。

收到受影响设备的客户应致电 1-800-263-3342 与飞利浦联系以获得更换件。在收到替代品之前，该机构确实建议让召回的除颤器继续使用，因为它认为在心脏骤停紧急情况下尝试使用该设备的好处大于不尝试使用除颤器的风险，史蒂夫·西尔弗曼说FDA 器械和放射健康中心合规办公室周二在一份声明中表示。

3 月，FDA 对制造体外除颤器的公司提出了新要求，这些体外除颤器随处可见，从医院到学校再到机场。拟议的规则将要求 FDA 在设备推出前对其进行审查，旨在遏制因设计和制造缺陷导致的多年召回。

飞利浦周二表示，它尚未收到任何因此次召回造成患者伤害的报告，并一直在与监管机构和客户密切合作以解决这一问题。

以上文章仅供参考，不能替代专业医疗建议。如果您有任何关于您的健康或医疗状况的问题，请始终寻求您的医生或其他合格健康专业人士的指导。

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