在这张照片中,在公司位于北卡罗来纳州罗利的总部,Sprout Pharmaceuticals 的小册子上放着一片氟班色林。 (来源:美联社) 本周早些时候,美国 FDA 批准了 Sprout 制药公司的可提高女性性欲低下的药物 Addyi,这一决定来之不易。该药物旨在治疗一种称为性欲减退症 (HSDD) 的疾病,该疾病会影响绝经前的女性,并导致无法解释的性欲丧失。
这种被称为“女性伟哥”的处方药已经被 FDA 拒绝了两次,但现在已经获得批准,它可能会在 10 月之前在美国上架。
但是 Addyi 在医学上被称为氟班色林,伴随着相当多的争议。
带框警告的批准
第一次批准是在 2015 年 6 月,当时 FDA 顾问小组投票赞成药物氟班色林,并将其建议提交给 FDA。根据 NationalPost.com 的这篇新闻报道,比分是 18-6,这意味着即使是顾问委员会也没有一致批准该药物。
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FDA 药物中心主任珍妮特伍德科克博士说,在考虑治疗之前,患者和开处方者应充分了解与使用 Addyi 相关的风险。
从其语气来看,FDA 并不认为氟班色林是一种应向所有患者开具处方的速效药丸解决方案。鉴于这种仅限处方的药物将带有黑框警告,这一事实已经很清楚了。警告会说这种药物可能导致危险的低血压和昏厥,如果 Addyi 与酒精一起服用,这种风险会更高。
此外, 美联社报道 该药物与其他常用处方药(包括用于治疗酵母菌感染的抗真菌药)一起服用时会引起问题。
Sprout Pharmaceuticals 首席执行官 Cindy Whitehead(图中未显示)在她位于北卡罗来纳州罗利的办公室里拿着一瓶女性性欲药物 Addyi。 (来源:美联社) Addyi如何工作?
伟哥的作用是增加男性生殖器的血流量,而氟班色林则作用于影响情绪和食欲的大脑化学物质。根据 对路透社的报道 , 氟班色林与其他被称为选择性血清素再摄取抑制剂或 SSRI 的药物属于同一类,其中包括抗抑郁药,如百忧解。
一份关于 悸动小发明 与该药物的各种研究有关,详细解释了氟班色林与大脑中的血清素受体结合。虽然它会降低 5-HT1a 型受体的活性,但它对 5-HT2a 受体的作用正好相反。
该药似乎有 对大脑皮层最强大的安静作用,所有“自我判断”活动都在那里发生 ,补充说该报告,从而将其与促进性欲联系起来。
另一项研究氟班色林如何作用于这两类血清素受体的研究得出的结论是,在治疗性障碍方面,它仍然是可能的,而不是响亮的肯定。
该研究的结论是, 氟班色林是一种 5-HT1A 激动剂和 5-HT2A 拮抗剂,对单胺具有区域选择性作用。长期治疗会降低 5-HT 活性并增强 PFC(前额叶皮质)中的 DA(多巴胺)和 NE(去甲肾上腺素)活性,这可能会提高与 HSDD 症状相关的关键锥体神经元的信息处理效率。 完整的研究可用 这里 .可以在此处阅读有关氟班色林如何对大鼠产生抗抑郁药的更多研究。
根据研究,Addyi 声称是一种神奇的药物,理由不充分。
在这张未注明日期的 Sprout Pharmaceuticals 发布的讲义照片中显示了药物氟班色林,商品名为 Addyi,绰号女性伟哥。 (来源:路透社) Addyi 相当于男性的伟哥?
虽然女性“伟哥”这个词可能会成为头条新闻,但 Addyi 的效率不会达到 100% 甚至 50%。
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例如,Sprout 声称,试验中 46% 到 60% 的女性从氟班色林治疗中受益。但 FDA 不同意这一评估,并将数字降至 10%。此外,FDA 补充说,如果患者在使用 Addyi 八周后没有看到任何改善,他们应该停止服用。
这也不是药丸,女性可以像一些人想象的那样,每天晚上出门前服用以提高性欲。这不是您在发生性行为前一小时服用的药物。你必须服用数周和数月才能看到任何好处,反对这种药物的心理学家和性治疗师 Leonore Tiefer, 告诉美联社。
Addyi 的使用和批准似乎伴随着大量的警告。
Sprout 和 Even the Score 活动
Addyi 的批准也是在那些发言支持这种药物的人发起了一场高度政治化的运动的背景下进行的。 FDA两次拒绝该药后,身体 被称为性别歧视。
Addyi 问题及其有效性是在妇女权利的背景下精心设计的。
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根据美联社 ,即使是自 2014 年以来就开始宣传女性性功能障碍缺乏药物的游说团体,在线请愿也有超过 60,000 名支持者。有趣的是,Sprout 并未透露他们为该活动提供了多少资金。
HSSD有多严重?
这 美联社报道 指出调查估计 8% 到 14% 的 20 到 49 岁女性患有这种疾病,或者大约 5.5 到 860 万美国女性。但是当谈到“低”性欲或性欲时,女性遭受这种痛苦的确切原因就更难确定了。
在寻找性欲低下的原因时,人际关系问题、身体问题、药物都是潜在的因素。不管有效与否,氟班色林可能不是理想的解决方案。
也许更严厉的是,一些医生称 HSSD 是一种捏造的疾病。乔治城大学医学中心的 Adriane Fugh-Berman 博士 NBCNews 引述说 , 性欲减退症实际上是制药公司发明的……它最初是为了销售睾丸激素贴剂而发明的……
其他为 HSSD 辩护的医生说,Addyi 又名氟班色林将减少一些女性在缺乏性欲时可能感到的痛苦。
虽然 FDA 可能会在严格的销售和处方条件下批准 Addyi,但如果研究研究,其证明的有效性是微乎其微的。再加上它的副作用,Addyi,“女性伟哥”远非近乎完美的解决方案。