顺势疗法出牙片和凝胶尚未经过 FDA 的安全性或有效性评估或批准。 美国食品和药物管理局 (FDA) 警告称,顺势出牙药片和凝胶可能对婴儿和儿童构成风险,建议消费者停止使用这些产品并丢弃他们拥有的任何产品。
顺势出牙片和凝胶在美国的零售店和网上销售。
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如果孩子在使用顺势出牙药片或凝胶后出现癫痫发作、呼吸困难、嗜睡、过度嗜睡、肌肉无力、皮肤潮红、便秘、排尿困难或情绪激动,消费者应立即就医。
FDA 药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克说,出牙可以在没有处方或非处方药的情况下进行管理。
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Woodcock 说,我们建议父母和看护人不要给孩子服用顺势疗法出牙药片和凝胶,并从他们的医疗保健专业人员那里寻求安全替代品的建议。
自 2010 年关于顺势出牙药片的安全警报发布以来,FDA 正在分析向该机构报告的有关顺势疗法出牙药片和凝胶的不良事件,包括服用这些产品的婴儿和儿童癫痫发作。
该机构目前正在调查这个问题,包括测试产品样本。
顺势疗法出牙片和凝胶尚未经过 FDA 的安全性或有效性评估或批准。
该机构也不知道这些产品有任何经证实的健康益处,这些产品的标签是为了缓解儿童的出牙症状。
FDA 鼓励医疗保健专业人员和消费者报告在使用顺势疗法出牙药片或凝胶时遇到的不良事件或质量问题。